โรงงานผลิตในอินเดียหลายสิบแห่งถูกห้ามไม่ให้ขนส่งยาเว็บสล็อตออนไลน์ไปยังสหรัฐอเมริกา หลังจากที่ FDA ค้นพบว่าพวกเขากำลังจัดการและละเว้นผลการทดสอบคุณภาพและมีสภาพการผลิตที่ไม่ถูกสุขอนามัย การค้นพบที่คล้ายคลึงกันนี้เป็นผลมาจากการตรวจสอบโรงงานผลิตในจีน ซึ่งรวมถึงบริษัทที่อยู่เบื้องหลังการเรียกคืนยาลดความดันโลหิตจำนวนมากในปี 2019
เหตุผลหนึ่งที่องค์การอาหารและยามีการกำกับดูแลสิ่งอำนวยความ
สะดวกในต่างประเทศน้อยลงก็คือเงินทุนที่จำกัด ก่อนการแก้ไขค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาสามัญ ประจำปี 2555 องค์การอาหารและยาได้รับเงินทุนหลักจากค่าธรรมเนียมผู้ใช้จากผู้ผลิตยา วัคซีน และอุปกรณ์การแพทย์ การแก้ไขดังกล่าวเรียกเก็บค่าธรรมเนียมเพิ่ม 15,000 ดอลลาร์สำหรับโรงงานผลิตในต่างประเทศแต่ละแห่ง เพื่อให้ครอบคลุมค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมในการตรวจสอบสถานที่ในต่างประเทศ
แม้จะมีเงินทุนสนับสนุนการตรวจสอบเพิ่มขึ้น แต่องค์การอาหารและยายังคงถูกกีดกันจากการไม่สามารถเติมตำแหน่งงานว่างสำหรับผู้ตรวจสอบทั้งในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ ตำแหน่งงานว่างเหล่านี้พบได้ทั่วไปในอินเดียและจีน โดย33% และ 30% ของงานผู้ตรวจการในต่างประเทศที่ยังว่างอยู่ตามลำดับยังคงไม่ได้รับการบรรจุตามข้อมูลล่าสุดที่มีในเดือนพฤศจิกายน 2019
พระราชบัญญัติความปลอดภัยและนวัตกรรมของ FDAปี 2012 ได้ ยกเลิกข้อกำหนดทางกฎหมายในการตรวจสอบโรงงานผลิตของสหรัฐฯ ทุกๆ สองปี ส่วนหนึ่งทำให้ FDA สามารถเปลี่ยนแรงงานในประเทศไปตรวจสอบต่างประเทศได้ และทำให้มั่นใจได้ว่าโรงงานทั้งหมดทั่วโลกมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์เป้าหมายเดียวกัน การตรวจสอบภายในประเทศในเวลาต่อมาลดลงจาก 1,122 ในปี 2550 เหลือเพียง 698 ในปี 2562 ปัจจุบัน FDA ตรวจสอบโรงงานผลิตในประเทศและต่างประเทศทุก ๆ ห้าปีหรือบ่อยกว่านั้นเมื่อมีการระบุปัญหาร้ายแรง
แม้ว่าการตรวจสอบภายในประเทศที่ลดลงอาจทำให้ FDA มีแบนด์วิธมากขึ้นสำหรับการกำกับดูแลในต่างประเทศ แต่ก็อาจกดดันเจ้าหน้าที่ของ FDA ให้มองข้ามปัญหาด้านคุณภาพ
ตัวอย่างเช่น สำนักงานที่ปรึกษาพิเศษแห่งสหรัฐอเมริกาค้นพบเมื่อเดือนมีนาคม พ.ศ. 2564 ว่าผู้บริหารองค์การอาหารและยาได้มองข้ามข้อกังวลของผู้แจ้งเบาะแสเกี่ยวกับปัญหาด้านคุณภาพที่ร้ายแรงในโรงงานผลิตวัคซีนของสหรัฐฯ ตั้งแต่ปี 2560 ถึง พ.ศ. 2561
ในทำนองเดียวกัน การตรวจสอบของ FDA ในปี 2020
ได้ระบุปัญหาด้านโรงงานและการผลิตจำนวนมากในโรงงานในบัลติมอร์ของ Emergent BioSolution หากการค้นพบเหล่านี้ได้รับการแก้ไขในทันที การปนเปื้อนข้ามกับวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันจะมีโอกาสน้อยลง แต่ปัญหาเหล่านี้ไม่ถือว่าร้ายแรงพอที่จะหยุดการผลิตได้ พวกเขาได้รับอนุญาตให้ค่อย ๆ แก้ไขเมื่อการผลิตยังคงดำเนินต่อไป
ช่องว่างระหว่างการตรวจสอบในต่างประเทศและภายในประเทศได้ขยายกว้างขึ้นในช่วงการระบาดของ COVID-19 เนื่องจากการเดินทางระหว่างประเทศปิดตัวลงหลังเดือนมีนาคม 2020องค์การอาหารและยาได้ดำเนินการตรวจสอบในต่างประเทศเพียงสามครั้งและ 52 แห่งในสหรัฐอเมริกา
ผลกระทบของการระบาดใหญ่ต่อการตรวจสอบอาจยาวนาน ในปี 2020 ผู้ผลิตจากต่างประเทศ 13%ไม่เคยได้รับการตรวจสอบเลยตั้งแต่ทำธุรกิจกับสหรัฐอเมริกา อีก 17% ไม่ได้รับการตรวจสอบมานานกว่าห้าปี ด้วยระดับบุคลากรในปัจจุบัน อาจใช้เวลานานในการแก้ไขงานในมือ
จนกว่าองค์การอาหารและยาจะมีบุคลากรเพียงพอที่จะดำเนินการตรวจสอบในสถานที่อย่างเข้มงวด ผู้บริโภคไม่มีทางเลือกมากมาย เนื่องจากหลายรัฐอนุญาตหรือ กำหนดให้มี การทดแทนผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติที่ FDA ถือว่าชีวสมมูลผู้บริโภคจึงจำกัดความสามารถที่จะระบุเวอร์ชันของผู้ผลิตที่ต้องการรับที่เคาน์เตอร์ร้านขายยา
ผู้บริโภคชาวอเมริกันสามารถมั่นใจได้มากขึ้นว่าผลิตภัณฑ์ยาที่พวกเขาได้รับในปัจจุบันมีคุณภาพสูงกว่าผลิตภัณฑ์จากช่วงต้นทศวรรษ 2000 แต่การสูญเสียปริมาณวัคซีนป้องกันโควิด-19 หลายสิบล้านครั้งเนื่องจากการกำกับดูแลการผลิตที่ไม่ดี ตอกย้ำคุณค่าของการตรวจสอบในอนาคตและความเสี่ยงที่ลดการตรวจสอบภายในประเทศบทสนทนาเว็บสล็อต
